FDA a autorizat testul… ăăă… american (tot un chinez, domnul Li, a primit aprobarea în calitatea de șef al firmei Cellex) pentru depistarea prezenței anticorpilor coronavirusului.
Autorizare de urgență, cu dreptul de a fi produs și făcute teste în și prin laboratoarele deja existente ale altora.
„Device: qSARS-CoV-2 IgG/IgM Rapid Test
Company: Cellex Inc.
Indication: Qualitative detection of IgM and IgG antibodies against SARSCoV-2 in serum, plasma (EDTA or citrate), or venipuncture whole blood from individuals suspected of COVID-19 by their healthcare provider. Emergency use of this test is limited to authorized laboratories.
Authorized Laboratories: Laboratories certified under the Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 (CLIA), 42 U.S.C. 263a, to perform moderate and high complexity tests.”
https://www.fda.gov/media/136622/download
La conu' Mişu 